Política de AviadoBio sobre acceso ampliado a tratamientos en investigación
En AviadoBio, somos extremadamente comprensivos con los pacientes y las familias que buscan atención para sus seres queridos diagnosticados con trastornos neurológicos debilitantes. Nuestra misión es desarrollar terapias génicas potencialmente transformadoras y ofrecerlas a las personas que viven con enfermedades neurodegenerativas como la demencia frontotemporal (DFT) y la esclerosis lateral amiotrófica (ELA). Nuestro equipo trabaja incansablemente para superar los desafíos de una administración del fármaco adecuada en el lugar adecuado del SNC. Nuestro enfoque innovador está diseñado para maximizar el potencial terapéutico de la terapia génica para detener o potencialmente revertir enfermedades neurodegenerativas.
Nuestro compromiso con la investigación clínica
Estamos comprometidos con una estrecha colaboración con investigadores, médicos, equipos de centros de ensayos clínicos, pacientes y familias para realizar el reclutamiento, la ejecución y el análisis de nuestros estudios clínicos. Si tienen éxito, los datos de estos estudios pueden respaldar las presentaciones a las autoridades reguladoras (como la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) de los EE. UU. y la Agencia Europea de Medicamentos (European Medicines Agency, EMA)) para obtener su aprobación, con el objetivo final de poner nuestros medicamentos a disposición de tantos pacientes aptos que lo necesiten como sea posible, de la forma más segura y rápida posible.
Política de acceso ampliado/uso compasivo
En este momento, AVB-101 es una terapia génica en investigación que solo está disponible para los participantes de ensayos clínicos en curso. Puede encontrar más información sobre el estudio ASPIRE-FTD en curso aquí.
Actualmente no existe un “programa de acceso ampliado” para AVB-101. A veces, el acceso ampliado también se denomina uso compasivo o acceso previo a la aprobación, y en ocasiones lo ofrecen determinadas empresas, normalmente en una etapa posterior del desarrollo del fármaco cuando hay más datos disponibles sobre el producto en investigación.
Si tiene alguna pregunta sobre esta política de acceso ampliado, pida a su médico que se ponga en contacto con nosotros en expandedaccess@aviadobio.com. Acusaremos recibo de las preguntas o solicitudes de acceso ampliado que se nos envíen en un plazo de cinco (5) días hábiles desde su recepción.
Seguiremos evaluando la posibilidad de ampliar el acceso a medida que avancemos en el desarrollo de nuestros medicamentos en investigación. AviadoBio puede modificar esta Política de acceso ampliada en cualquier momento de acuerdo con la Ley de curas del siglo XXI de EE. UU. (21st Century Cures Act).
